Uniunea Europeană aprobă un nou tratament pentru întârzierea diabetului de tip 1

Comisia Europeană a aprobat medicamentul teplizumab, primul tratament destinat persoanelor cu diabet zaharat de tip 1 aflate în faza incipientă a bolii, care întârzie debutul clinic al afecțiunii. Această decizie marchează o etapă importantă în gestionarea diabetului autoimun, potrivit News.ro.

👉 Detalii despre studiul clinic și eficacitatea tratamentului

Aprobarea teplizumabului, comercializat sub numele Teizeild, se bazează pe rezultatele studiului clinic de fază 2 TN-10, efectuat pe 76 de participanți cu vârste între opt și 45 de ani. Studiul a arătat că tratamentul a întârziat debutul clinic al diabetului cu o mediană de doi ani față de placebo, prelungind astfel perioada în care boala rămâne în stadiul 2.

Proporția pacienților care au rămas în stadiul 2 la finalul studiului a fost aproape dublă în grupul tratat cu Teizeild (57%) comparativ cu grupul placebo (28%). Timpul median până la diagnostic a fost de 48,4 luni în grupul tratat, față de 24,4 luni în grupul placebo. Profilul de siguranță a fost similar cu cel observat în alte studii, cele mai frecvente reacții adverse fiind limfopenia tranzitorie și erupțiile cutanate.

👉 Caracteristici și mecanismul terapiei aprobate

Teplizumab este un anticorp monoclonal care se leagă de receptorul CD3, suprimând răspunsul imun și astfel permițând organismului să producă insulină pentru o perioadă mai lungă. Este prima terapie de acest fel care modifică evoluția diabetului zaharat de tip 1 autoimun, oferind o șansă pentru întârzierea necesității tratamentului zilnic cu insulină.

Medicamentul a intrat în portofoliul companiei farmaceutice franceze Sanofi în 2023, după achiziția Provention Bio, firma care deținea drepturile asupra lui din 2018. Diabetul zaharat de tip 1 este o boală autoimună progresivă ce distruge celulele beta producătoare de insulină, iar tratamentul Teizeild vizează stadiile 1 și 2, înainte de apariția simptomelor clinice ale bolii.